申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料:
1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明、收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明
4.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)立證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格Z書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份Z復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;
7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;
閱讀全文>>申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要準(zhǔn)備的資料
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。
(五)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度。
(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證準(zhǔn)備材料內(nèi)容
1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;
11、企業(yè)制定的合同文書(shū)范本;
12、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告;
閱讀全文>>《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》申請(qǐng)資料:
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的同時(shí),提交以下材料:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。
3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。
4、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。
5、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。
6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
7、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度。
8、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證準(zhǔn)備材料內(nèi)容
資料編號(hào)1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
資料編號(hào)2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件; 資料編號(hào)3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
資料編號(hào)4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
資料編號(hào)5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
資料編號(hào)6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
資料編號(hào)7、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
資料編號(hào)8、儀器設(shè)備匯總表;
資料編號(hào)9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
資料編號(hào)10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;
資料編號(hào)11、企業(yè)制定的合同文書(shū)范本;
資料編號(hào)12、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告;
閱讀全文>>企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》的申請(qǐng)資料
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的同時(shí),提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。
(五)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度。
(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》的申請(qǐng)流程
(一)申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè),“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。
基本信息填報(bào)完畢后,會(huì)生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢(xún)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。
(三)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。收到申請(qǐng)材料之日起,5個(gè)工作日會(huì)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書(shū);不受理的,通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會(huì)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有效期滿(mǎn)后,續(xù)期需要什么材料呢?
1、藥品信息許可證換發(fā)申請(qǐng)表;
2、藥品信息許可證原件;
3、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū);
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同;
6、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格或者職稱(chēng)證明文件;
7、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明;
8、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證法人變更需要什么材料呢?
1、藥品信息許可證變更申請(qǐng)書(shū);
2、 擬變更法定代表人的,需提供相關(guān)決議復(fù)印件 、人事任免決定、身份證復(fù)印件或者加載法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
3、如企業(yè)法定代表人為執(zhí)業(yè)藥師的,提交專(zhuān)業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件;
4、藥品信息許可證正本原件、副本原件
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