《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》是將通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。下面呢,是從事資質(zhì)代理的小編整理的關(guān)于怎樣辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的辦理條件以及辦理所需材料。
一、辦理條件:
(一)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
2、具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和自我維護的能力;
3、具有健全的管理機構(gòu),具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的設施、設備;
5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施。
(二)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:
1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);
2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
3、具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);
8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關(guān)管理制度;
9、從事醫(yī)療器械交易服務,必須配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
二、準備材料內(nèi)容
資料編號1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;
資料編號2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件; 資料編號3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
資料編號4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
資料編號5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
資料編號6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;
資料編號7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
資料編號8、儀器設備匯總表;
資料編號9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關(guān)材料;
資料編號10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
資料編號11、企業(yè)制定的合同文書范本;
資料編號12、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;
以上是從事企業(yè)資質(zhì)代辦的小編整理的內(nèi)容;詳情咨詢:13391522356