什么是藥品批發(fā)、零售許可證？

　　藥品零售針對的銷售對象是個人，而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人，而是應(yīng)銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位。

　　如果要經(jīng)營處方藥、非處方藥，中藥材，中藥飲片，中成藥，生化藥品，生物制品，抗生素制劑等，經(jīng)營藥準字的藥品要辦理藥品經(jīng)營許可證。

　　藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

　　藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應(yīng)用：主要是藥品批發(fā)企業(yè)如醫(yī)藥公司和藥品零售企業(yè)如藥店

　　3、辦理藥品批發(fā)、零售許可證需要哪些條件?

　　開辦藥品批發(fā)零售企業(yè)所需材料？

　　(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(2)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。

　　(3)具有專用的計算機管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有采購、驗收管理功能、儲存管理功能、銷售管理功能等。

　　(4)企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗;

　　(5)企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有基本的藥學(xué)知識。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定情形的;

　　(6)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，并具有相應(yīng)的辦公區(qū)及輔助用房;具有符合規(guī)定的設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營業(yè)場所相對獨立，且周邊環(huán)境整潔;符合商業(yè)用途等規(guī)定要求;按照規(guī)定要求設(shè)置倉庫;

　　(7)具有向公眾提供24小時藥品銷售服務(wù)的能力。

　　開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的：

　　(1)藥品零售(連鎖)企業(yè)總部應(yīng)是企業(yè)法人，直接經(jīng)營的非法人門店應(yīng)達到(含)10個以上。所有門店均已經(jīng)持有《藥品經(jīng)營許可證》;

　　(2)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(3)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　(4)藥品零售連鎖企業(yè)配送中心庫房應(yīng)實施信息化管理，面積應(yīng)與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)，庫房應(yīng)具有適合藥品儲存的專用貨架和相應(yīng)設(shè)施，其中零貨揀選貨位不少于1200個。

　　(5)具有專用的計算機管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)除具備采購、驗收、儲存管理、銷售管理、質(zhì)量管理信息廣播等功能外，還應(yīng)與配送中心、各門店聯(lián)網(wǎng)，能夠全面控制配送中心、連鎖門店藥品購進、儲存、銷售經(jīng)營質(zhì)量管理全過程。

　　辦理藥品批發(fā)、零售許可證申請材料?

　　1.《北京市藥品零售企業(yè)驗收申請表》;

　　2.工商行政管理部門核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗原件);

　　3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖;

　　4.執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用證明原件、復(fù)印件(交驗原件);

　　5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況;

　　6.《同意籌建通知書》;

　　7.申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

　　8.凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。