在這個大數(shù)據(jù)時代，互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品是一個巨大的商機。但醫(yī)藥行業(yè)又是一個監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)。早在2015年，一度開放的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證ABC類就已經(jīng)停止申報。而目前可以辦理的就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。大通天成小編就來帶大家具體了解一下互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。

　　一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料

　　1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請表

　　2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱

　　3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷

　　4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

　　5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明

　　6、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

　　7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

　　8、網(wǎng)站域名證書，網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明，以及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證名材料和簡歷

　　9、真實性自我保證聲明

　　10、委托授權(quán)書和委托人身份證

　　申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求：申請材料應(yīng)使用A4紙打印且材料完整、清晰，要求簽字的須簽字，并蓋公章。

　　二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺建設(shè)經(jīng)驗的服務(wù)商合作，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺，俗稱“網(wǎng)上商城”。

　　2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評測能力和授權(quán)的軟件評測中心機構(gòu)進(jìn)行評測。評測的具體內(nèi)容包括以下幾點：

　　a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評測周期大概在2周左右完成。

　　c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

　　3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告，以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請現(xiàn)場驗收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運營中心進(jìn)行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作，如現(xiàn)場驗收完成，大約在30個工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

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