申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證條件：

　　(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者應當是依法設立的企業(yè)，事業(yè)單位或者其他組織;

　　(二)具有適合開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的專業(yè)人員，設施和相關系統(tǒng);

　　(3)有兩名以上制藥和醫(yī)療器械技術人員，他們熟悉藥品和醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)以及藥品和醫(yī)療器械的專業(yè)知識，或者具有法律資格。

　　企業(yè)申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》的申請流程：

　　(1)申請人必須首先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項受理服務頁面，并在網(wǎng)上填寫“新申請”公司的基本信息。

　　填寫基本信息后，將生成國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表”。

　　(2)完成第一步后，按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務應用服務指南》準備申請材料，或直接咨詢食品和藥品的相關要求。 各省市藥品監(jiān)督管理部門。

　　(3)準備好申請材料后，根據(jù)各省，市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求，或在線申報或提交窗口。 從收到申請材料之日起，我們將在5個工作日內做出是否接受的決定。 如果被接受，將發(fā)出接受通知; 如果不被接受，將會通知申請人并說明原因。

　　(四)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起二十日內，對申請材料進行審查，并決定是否同意。 如果同意，將簽發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告; 如果不同意，它將書面通知申請人并說明原因。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證條件：

　　(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;

　　(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

　　(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證材料：

　　(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

　　(二)網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

　　(三)網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

　　(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

　　(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

　　(六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

　　(七)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

　　將所準備材料提交省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書;不受理的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經(jīng)驗的服務商合作，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務的電子商務平臺，俗稱“網(wǎng)上商城”。

　　2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點：

　　a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評測周期大概在2周左右完成。

　　c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

　　3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作，如現(xiàn)場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

　　一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的材料;

　　1、營業(yè)執(zhí)照副本;

　　2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;

　　3、二名醫(yī)藥相關專業(yè)人員的學歷證明、專業(yè)技術資格證書、簡歷;

　　4、網(wǎng)站域名證書;

　　5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的申請表;

　　6、網(wǎng)站欄目的設置說明;

　　7、網(wǎng)絡與信息安全保障的措施;

　　8、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份與查閱的相關管理制度執(zhí)行情況說明;

　　9、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

　　10、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;

　　11、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

　　二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的流程;

　　(1)注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

　　(2)熟悉辦理許可資質材料包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料;

　　(3)整理填報許可資質所需材料;

　　(4)提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;

　　(5)遞交紙質材料;

　　(6)藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;

　　(7)不予批準或退回修改(注：重新退回(3));

　　(8)予以批準;

　　(9)領取許可證書。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經(jīng)驗的服務商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。

　　俗稱“網(wǎng)上商城”。

　　2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。

　　評測的具體內容包括以下幾點：

　　a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評測周期大概在2周左右完成。

　　c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

　　3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作，如現(xiàn)場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

　　辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的流程;

　　(1)注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

　　(2)熟悉辦理許可資質材料包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料;

　　(3)整理填報許可資質所需材料;

　　(4)提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;

　　(5)遞交紙質材料;

　　(6)藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;

　　(7)不予批準或退回修改(注：重新退回(3));

　　(8)予以批準;

　　(9)領取許可證書。