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醫(yī)療器械許可證辦理,三類醫(yī)療器械許可證如何辦.根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
三類醫(yī)療器械許可證辦理流程,天津三類醫(yī)療器械許可證如何辦理。1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監(jiān)局正在組織制修訂配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指導(dǎo)原則等，將按照程序陸續(xù)發(fā)布。
從研發(fā)到“智造” 上海張江崛起醫(yī)療器械基地，小到心臟起搏器，大到CT機(jī)，醫(yī)療器械在守護(hù)人民健康中發(fā)揮著不可替代的作用。近日，上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地完成擴(kuò)容，面積由1.38平方公里擴(kuò)展至4.23平方公里。擴(kuò)容后的基地將為更多醫(yī)療器械企業(yè)提供發(fā)展空間，讓更多的“張江研發(fā)”轉(zhuǎn)向“張江智造”。
北京市開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查，從即日起到年底，本市將開展為期8個月的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全大檢查。檢查期間，針對當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭，特別是疫情發(fā)生以來，網(wǎng)訂店送的網(wǎng)絡(luò)售藥模式發(fā)展較快，為防范第三方平臺管理不到位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證不齊備等問題，相關(guān)單位將采取飛行檢查、重點(diǎn)企業(yè)約談等多種措施，壓實(shí)第三方平臺和經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任，從源頭上化解風(fēng)險。
2021年將統(tǒng)籌安排藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽檢工作，3月31日，記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局2021年將統(tǒng)籌安排兩品一械(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)抽檢任務(wù)2330批次。
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于推薦醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)復(fù)檢機(jī)構(gòu)的通知，為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)復(fù)檢工作，現(xiàn)決定開展醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦工作。
第三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件,第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理.
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