一類，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程是怎么樣的？

醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，其質(zhì)量和安全性必須得到嚴(yán)格控制。本文將詳細(xì)介紹一類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程。