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北京第二類醫(yī)療器械備案

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,北京第二類醫(yī)療器械備案申請條件是什么

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,北京第二類醫(yī)療器械備案申請條件是什么。1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;

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北京二類醫(yī)療器械許可證代辦,北京第二類醫(yī)療器械備案資質(zhì)許可證辦理流程

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北京第二類醫(yī)療器械備案許可證申請(第二類醫(yī)療器械備案資質(zhì)許可證所需資質(zhì)材料)

北京第二類醫(yī)療器械備案許可證申請(第二類醫(yī)療器械備案資質(zhì)許可證所需資質(zhì)材料)北京第二類醫(yī)療器械備案是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。

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