ISO13485體系是什么認證?

ISO13485認證是一種專門針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證。它基于國際標準化組織(ISO)制定的ISO13485標準，要求醫(yī)療器械制造商建立和實施一套完善的質(zhì)量管理體系，以確保其產(chǎn)品的安全性、有效性和符合法規(guī)要求。