醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可審批流程

　　一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)為一般經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)，無(wú)需審批許可;一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)行許可制度。以上需備案、許可的均為后置審批，申請(qǐng)主體取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，方能辦理相關(guān)審批文書。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理

　　登記機(jī)關(guān)：

　　有限公司、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)：陵城區(qū)行政審批服務(wù)局;

　　個(gè)體工商戶：城區(qū)在陵城區(qū)行政審批服務(wù)局;鄉(xiāng)鎮(zhèn)在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道便民服務(wù)中心

　　登記網(wǎng)址：

　　申請(qǐng)主體登錄山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊開辦/注銷“一窗通”，企業(yè)開辦模塊進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)辦理。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)辦理

　　經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，需辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)

　　一類醫(yī)療器械備案辦理。

　　生產(chǎn)一類醫(yī)療器械，需要同時(shí)辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案;

　　二類醫(yī)療器械注冊(cè)辦理。

　　生產(chǎn)二類醫(yī)療器械，需要同時(shí)辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

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