醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置審批，我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關資質(zhì)。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：

　　1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人);

　　2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

　　3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

　　4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

　　5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書;

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

　　1、查名

　　2、辦理營業(yè)執(zhí)照

　　3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間：

　　核名通過后，3-4個月左右

　　對于什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械許可證如何辦理，看完這篇文章你是否已經(jīng)有所答案了，如果想了解更多相關資訊可點在線咨詢一對一咨詢服務。