醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證屬于后置審批，我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關資質。

　　醫(yī)療器械經營許可證工商注冊需要準備一下材料：

　　1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;

　　2、企業(yè)名稱預先核準通知書;

　　3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

　　4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書;

　　5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

　　6、董事會決議(全體董事簽名);

　　7、公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章);

　　8、載明公司董事、監(jiān)事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

　　(1)任命書(國有獨資);

　　(2)委派書(委派單位蓋章);

　　(3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經理任職證明;

　　(4)公司董事、監(jiān)事、經理身份證復印件;

　　9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;

　　10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(附產權證復印件);

　　11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件;

　　12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件;

　　13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

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