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互聯網藥品經營許可證申請流程

更新時間:2024-12-29 09:19:44     發(fā)布時間:2020-02-11 16:03:20     作者:財稅小編-王曉月



摘要:互聯網藥品經營許可證申請流程.互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的,共享性藥品信息)等服務的活動,企業(yè)從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證.

  互聯網銷售藥品是一個巨大的商機。但醫(yī)藥行業(yè)又是一個監(jiān)管嚴格的行業(yè)。早在2015年,一度開放的《互聯網藥品交易許可證》ABC類就已經停止申報。而目前可以辦理的就是:互聯網藥品信息服務經營許可證。

  此許可證主要用戶醫(yī)藥產品的互聯網展示,國內部分區(qū)域辦理完此證后,再辦理ICP/EDI經營許可證,也可以經營網絡藥品交易,但具體政策,請咨詢當地的醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門。

互聯網藥品經營許可證申請流程

  互聯網藥品經營許可證申請流程

  1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開發(fā)一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。

  俗稱“網上商城”。

  2、將該平臺系統(tǒng),提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。

互聯網藥品經營許可證申請流程

  評測的具體內容包括以下幾點:

  a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

  b)評測周期大概在2周左右完成。

  c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。

  3、企業(yè)根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監(jiān)局進行申請現場驗收。

  4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

  說明:整個流程中,需要準備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進行設計開發(fā),且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,并且系統(tǒng)需要盡量進行IDC機房托管,購置相應的安全設備和軟件。

  對于互聯網藥品經營許可證申請流程,看完這篇文章你是否已經有所答案了,如果想了解更多相關資訊可點在線咨詢一對一咨詢服務。

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