互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類:經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料:
1、平臺(tái)網(wǎng)站內(nèi)容需合乎互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請(qǐng)辦理規(guī)定(可以交給頒證網(wǎng)評(píng)估)
2、平臺(tái)網(wǎng)站后臺(tái)管理詳細(xì)地址、登錄賬戶、登陸密碼
3、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件
4、平臺(tái)網(wǎng)站域名證書
5、2名藥物及醫(yī)療機(jī)械有關(guān)專業(yè)技術(shù)(學(xué)歷證、身份證件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同影印件,聯(lián)系方式(包含座機(jī)號(hào)碼、手機(jī)號(hào)、電子郵箱)
6、一名平臺(tái)網(wǎng)站責(zé)任人 (身份證件、學(xué)歷證、、個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同書)影印件,聯(lián)系方式(包含座機(jī)號(hào)碼、手機(jī)號(hào)、電子郵箱)
7、平臺(tái)網(wǎng)站主服務(wù)器所在城市詳細(xì)地址
8、企業(yè)接口人聯(lián)系方式(包含座機(jī)號(hào)碼、手機(jī)號(hào)、電子郵箱)
9、法定代表人簽字、蓋章
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件:
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的服務(wù)提供者理應(yīng)為依規(guī)開(kāi)設(shè)的機(jī)關(guān)事業(yè)單位或是其他機(jī)構(gòu);
2、具備與進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)主題活動(dòng)相一致的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備及有關(guān)規(guī)章制度;
3、有2名以上了解藥物、醫(yī)療機(jī)械管理方法法律法規(guī)、政策法規(guī)和藥物、醫(yī)療器械專業(yè)專業(yè)知識(shí),或是依規(guī)經(jīng)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)、醫(yī)療機(jī)械專業(yè)技術(shù)人員。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證流程:
1、申請(qǐng)辦理公司,須先登陸國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局行政部門事宜審理服務(wù)頁(yè),在網(wǎng)上填報(bào)企業(yè)基本資料?;举Y料填報(bào)結(jié)束后,生成國(guó)家藥品藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表格。
2、進(jìn)行第一步以后,依照各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位在網(wǎng)上發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)辦理服務(wù)手冊(cè),提前準(zhǔn)備申報(bào)材料。
3、申報(bào)材料提前準(zhǔn)備完備后,依據(jù)各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位的規(guī)定,5個(gè)工作日內(nèi)會(huì)作出受理決策,受理通過(guò)的發(fā)送受理通知單;不受理的,通告申請(qǐng)者并表明原因。
4、自受理生效日20日內(nèi),各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位會(huì)對(duì)申報(bào)材料開(kāi)展審核工作,并做出是否通過(guò)審核的決策。審核通過(guò)的頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,另外報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局辦理備案并發(fā)布消息,審核未通過(guò)會(huì)通知函申請(qǐng)者并表明原因。
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