國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。報(bào)告顯示，2020年國(guó)家藥監(jiān)局受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)共計(jì)10579項(xiàng)，比2019年增加15.6%，其中受理境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)4220項(xiàng)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)6359項(xiàng)。醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)2011項(xiàng)，占全部醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的19%。

疫情防控應(yīng)急審批工作成效顯著。2020年初，為了應(yīng)對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，國(guó)家藥監(jiān)局按照中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新冠病毒檢測(cè)試劑等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批作為重要任務(wù)。2020年，共批準(zhǔn)54個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑，其中包括8個(gè)核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品。此外，還批準(zhǔn)了基因測(cè)序儀、核酸檢測(cè)儀、呼吸機(jī)和血液凈化裝置等20個(gè)儀器設(shè)備，為疫情常態(tài)化防控工作提供了有力保障