什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證所需條件

　　申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

　　1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

　　2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

　　3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請流程

　　一、注冊一個(gè)網(wǎng)址(網(wǎng)址需用公司名字注冊)

　　二、租用一個(gè)空間或托管一個(gè)服務(wù)器到第三方IDC機(jī)房(需要進(jìn)行域名備案，審核資料的時(shí)候會(huì)到工信部查詢)

　　三、建一個(gè)網(wǎng)站，把網(wǎng)站相關(guān)欄目整理好(在填報(bào)申請信息時(shí)要寫上網(wǎng)站有些什么欄目，功能分類，紙質(zhì)材料審核要對上網(wǎng)站內(nèi)容)

　　四、進(jìn)入 國家食品藥品監(jiān)管理局網(wǎng)站，在許可服務(wù)--網(wǎng)上辦事---許可服務(wù)--互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請，

　　五、在第一個(gè)上面點(diǎn) 新建申請 ，然后按要求填表(可以先下載填表說明，上面有附件)

　　六、保存完成審核后將紙質(zhì)材料打印出來，然后整理材料和相關(guān)人員資質(zhì)、公司資質(zhì)、域名證書等資料交到所在的省監(jiān)管局受理大廳進(jìn)行審核，材料不符合會(huì)當(dāng)面拒收或提出補(bǔ)充。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的經(jīng)營范圍：

　　經(jīng)營范圍通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

　　申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的基本條件：

　　1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)或提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　2)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

　　3)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

　　4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。

　　5)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

　　6)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。

　　7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。

　　8)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證好辦嗎

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》基本法律知識

　　根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》修訂版規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)(也就是ICP備案)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，現(xiàn)在來詳細(xì)介紹下辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》流程。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證續(xù)期材料

　　1、藥品信息許可證換發(fā)申請表;

　　2、藥品信息許可證原件;

　　3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書;

　　4、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;

　　5、經(jīng)營場所租賃合同;

　　6、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格或者職稱證明文件;

　　7、申請材料真實(shí)性的自我保證申明;

　　8、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證變更需要什么材料呢?

　　1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);

　　2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

　　3、網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等);

　　4、企業(yè)自我保證聲明;

　　5、藥品信息許可證原件;

　　6、藥品信息許可證事項(xiàng)變更申請審查表。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證法人變更需要什么材料呢?

　　1、藥品信息許可證變更申請書;

　　2、 擬變更法定代表人的，需提供相關(guān)決議復(fù)印件 、人事任免決定、身份證復(fù)印件或者加載法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照;

　　3、如企業(yè)法定代表人為執(zhí)業(yè)藥師的，提交專業(yè)資格或技術(shù)職稱證書復(fù)印件;

　　4、藥品信息許可證正本原件、副本原件