互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,企業(yè)從事該方面服務就需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請基本條件:
(一)依法設立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;
(三)擁有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術保障機構(gòu);
(九)具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請材料:
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時,提交以下材料:
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
(二)網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。
(三)網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。
(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。
(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。
(六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。
(七)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。