北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請條件,北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請材料,北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請流程,北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請費用.
一、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證定義
北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。
二、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請條件
1、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
2.具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
3.具有健全的管理機構,具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4.具有完整保存交易記錄的設施、設備;
5.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
2、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:
1.依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);
2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
3.具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);
8.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;
9.從事醫(yī)療器械交易服務,應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。
三、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請材料
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、企業(yè)制定的合同文書范本;
12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;
四、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請流程
1、注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)
2、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料
3、整理填報許可資質(zhì)所需材料
4、提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料
5、遞交紙質(zhì)材料
6、藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核
7、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成
8、不予批準或退回修改,注:重新退回(3)
9、予以批準,領取許可證書
五、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請費用
因各地城市政策及所需流程不一樣,所以每個城市的費用都不一樣,且隨著政策的變化,北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證難度也會增加,具體的北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證費用可以點擊在線咨詢獲得更詳細的解答。
六、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證分類
北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性2類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。
各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
七、北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證注意問題
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。
八、大通天成代理北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證的優(yōu)勢
大通天成北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證代理,在行業(yè)里從事北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證代理十多年,有專業(yè)團隊,專業(yè)技術人員、專業(yè)客服人員和商務人員,秉承“細致、專業(yè)、誠信”的服務理念,致力于為企業(yè)和客戶提供全方位的企業(yè)管理咨詢服務。從創(chuàng)始至今大通天成已服務10000余家用戶,通過“一地簽約,全國服務”為客戶提供最高效的服務。
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