互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習(xí)慣、大數(shù)據(jù)的發(fā)展也不斷的推進(jìn)新行業(yè)的發(fā)展,沖擊著一些類似于通訊、紙媒、教育、金融等領(lǐng)域,其中醫(yī)療行業(yè)也是有不小的變化,越來越多人喜歡在網(wǎng)上購買藥品了,很多商家看到了這個商機(jī),也在嘗試著在網(wǎng)上做起了賣藥的生意,但是不能誰都隨便在網(wǎng)上賣藥的啊 ,不然出了安全事故可不得了,所以要在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)藥類的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證才行!
那么互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證如何辦理呢?下面由專業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶您了解一下。
一、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請的法律依據(jù)
1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)
2.《藥品管理法實施條例》
3.國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號)
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]515號)
5.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實施〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(國食藥監(jiān)市[2006]82號)
二、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請的條件
1.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
⑴ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
?、?具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
?、?具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
?、?具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;
⑸ 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
?、?具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。
2.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
?、?依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);
⑵ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
?、?具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
?、?具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
⑸ 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
?、?對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
?、?具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
?、?具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
?、?從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
三、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請所需的材料
1.《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(一式三份) ;
2.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3.業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4.保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6.保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;
7.規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8.儀器設(shè)備匯總表(儀器設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家);
9.開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10.網(wǎng)上交易合同文書范本;
11.獲得中國實驗室國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的具備資質(zhì)的軟件評測機(jī)構(gòu)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;
12.企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;
13.申請材料真實性的自我保證聲明,并對所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
14.申辦人身份證復(fù)印件;申辦人不是法定代表人的,還應(yīng)提交法定代表人委托書。
注:
1.申請材料使用A4紙打印,制作封面和目錄,按以上順序排列,裝訂成冊;
2.以上材料需加蓋企業(yè)公章。