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什么是藥品批發(fā),零售許可證,如何辦理

更新時間:2024-12-29 08:08:25     發(fā)布時間:2019-11-14 09:19:23     作者:財稅小編-王曉月



摘要:什么是藥品批發(fā)零售許可證,如何辦理,藥品批發(fā)零售許可證銷售是銷售給藥品零售企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)等單位,如果想了解更多藥品批發(fā),零售許可證可點在線咨詢一對一咨詢服務(wù).

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藥品批發(fā),零售許可證

  什么是藥品批發(fā)、零售許可證

  藥品零售針對的銷售對象是個人,而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人,而是應(yīng)銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位。

  如果要經(jīng)營處方藥、非處方藥,中藥材,中藥飲片,中成藥,生化藥品,生物制品,抗生素制劑等,經(jīng)營藥準(zhǔn)字的藥品要辦理藥品經(jīng)營許可證。

  開辦藥品零售企業(yè)手續(xù)與申請材料

  (一)開辦藥品零售企業(yè)資格審查:

  1、《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》;

  2、申報材料真實性的自我保證聲明;

  3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

  4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;

  5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;

  6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

  (二)驗收申請:

  1、藥品經(jīng)營(零售)許可證驗收申請表;

  2、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;

  3、企業(yè)驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表;

  4、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表;

  5、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

  6、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、健康證明及聘書復(fù)印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動合同書的復(fù)印件;

  7、質(zhì)量管理文件目錄和職能框架圖及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

  8、從事質(zhì)量管理和驗收、處方審核的人員以及營業(yè)員需提供個人簡歷、居民身份證、學(xué)歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復(fù)印件。

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