凡是從事醫(yī)療行業(yè)的，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須要具備的，那么企業(yè)申請(qǐng)辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些材料?我們的文章將會(huì)一一列舉。

       一、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件

　　1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

　　2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

　　二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;

　　2、資格證明;

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

　　4、質(zhì)量管理人的資格證明;

　　5、售后服務(wù)人員的資格證明。

　　【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

　　三、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

　　1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;

　　2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查;

　　3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún)：通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)即可。

　　注：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可。無(wú)需向從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械辦理審批機(jī)構(gòu)：

　　【承辦機(jī)構(gòu)】：市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　【辦理事項(xiàng)】：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

　　【法律依據(jù)】：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

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