在這個大數(shù)據(jù)時代,互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品是一個巨大的商機。但醫(yī)藥行業(yè)又是一個監(jiān)管嚴格的行業(yè)。早在2015年,一度開放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》ABC類就已經(jīng)停止申報。而目前可以辦理的就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。文章就來帶大家具體了解一下互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證。
一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證材料
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的申請表
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱
3、二名醫(yī)藥相關專業(yè)人員的學歷證明、專業(yè)技術資格證書、簡歷
4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份與查閱的相關管理制度執(zhí)行情況說明
6、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
8、網(wǎng)站域名證書,網(wǎng)站欄目的設置說明,以及網(wǎng)站負責人身份證名材料和簡歷
9、真實性自我保證聲明
10、委托授權書和委托人身份證
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證材料的要求:申請材料應使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。
二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證流程
1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經(jīng)驗的服務商合作,或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務的電子商務平臺,俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺系統(tǒng),提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內(nèi)容包括以下幾點:
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成,大約在30個工作日內(nèi)提供藥品交易服務許可證。
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