2018年3月1日起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)將會迎來新的政策法規(guī)，而新的政策法規(guī)已于2017年12月份發(fā)布，對于近期則是舉行一個新聞通氣會。下面呢，是大通天成的小編作出的內(nèi)容整理：

　　1、線上線下一致

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管遵循“線上線下一致”的原則，從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求;網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當審核登記在其平臺入駐企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。

　　2、向市局及省局備案

　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》同時要求網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者分別向市局和省局備案，并進一步細化網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者的義務(wù)，規(guī)定網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　第三方平臺提供者應(yīng)當建立平臺入駐企業(yè)核實登記、質(zhì)量安全監(jiān)測等管理制度，對違法經(jīng)營者和違法產(chǎn)品立即停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)并報告;網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺提供者應(yīng)當保障銷售交易數(shù)據(jù)和資料真實、完整、可追溯。

　　3、不得超范圍經(jīng)營

　　對于從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營范圍，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》明確，“不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案范圍”。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。

　　醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當銷售給消費者個人。銷售給消費者個人的醫(yī)療器械，應(yīng)當是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應(yīng)當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關(guān)規(guī)定，標注安全使用的特別說明。

　　4、建立交易監(jiān)測平臺

　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》明確了由總局組織建立國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺，開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測與處置工作。

　　從近日的食品藥品監(jiān)督管理總局新聞通氣會上相關(guān)負責人介紹說，總局已于2016年開始組織建立了國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺，監(jiān)測平臺建設(shè)項目分為三期，截止目前該監(jiān)測平臺一期項目已建設(shè)完畢，監(jiān)測平臺試運行期間，對大型電商平臺及擁有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的信息服務(wù)網(wǎng)站進行了數(shù)據(jù)采集和監(jiān)測，監(jiān)測到的違法違規(guī)信息及時移送相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理發(fā)揮了積極作用。

　　5、強化風險控制

　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》還明確指出，對不按規(guī)定建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度，存在質(zhì)量安全隱患的，監(jiān)管部門可以責令暫停網(wǎng)絡(luò)銷售或者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。

　　對存在質(zhì)量安全問題的，食品藥品監(jiān)管部門可對第三方平臺提供者、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的法定代表人或者主要負責人進行約談。拒不執(zhí)行暫停網(wǎng)絡(luò)銷售決定或者約談后拒不按照要求整改的，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺提供者及其法定代表人或者主要責任人將被列入失信企業(yè)和失信人員名單，并向社會公開。

　　6、取得對應(yīng)的資質(zhì)許可

　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》還明確了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》執(zhí)行。如果是通過自建網(wǎng)站從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

　　網(wǎng)上買藥已經(jīng)走進我們的日常生活中了，只不過之前對于市場監(jiān)管沒有一個明確的同一條例，而從2018年3月1日起，對于網(wǎng)上藥品銷售將會受到統(tǒng)一管理。