生命意外之喜,來(lái)去匆匆,那就是疾病,疾病可通過(guò)藥品治愈,藥品生意同樣需要不斷更新,因此藥品行業(yè)需要注入新鮮血液,辦理通行證——互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證不能少,那么互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證怎么辦?
想要申辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證,對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證辦理首要了解法律依據(jù),其次了解辦理?xiàng)l件、所需材料等重要步驟,接下來(lái)我們?cè)敿?xì)了解互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證怎么辦?
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證辦理法律依據(jù):《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等主要法規(guī)。
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)擁有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);
(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
申請(qǐng)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
(二)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
(三)保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
(四)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(五)保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;
(六)規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
(七)儀器設(shè)備匯總表;
(八)擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
(九)企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。
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