高端醫(yī)療器械是一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。浙江省杭州市桐廬縣歷來(lái)有中國(guó) “圖特林根”與“微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”之稱。為推進(jìn)桐廬縣微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)建設(shè)，完善桐廬醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，本文通過(guò)全球?qū)＠麢z索分析，評(píng)估桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域發(fā)展中的優(yōu)勢(shì)與不足，識(shí)別桐廬縣未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展方向、可重點(diǎn)培育的企業(yè)、可利用的國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新資源，綜合給出提升桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的參考建議，希望能為桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供有效支撐。

　　區(qū)域創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)明顯

　　桐廬縣在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，在國(guó)內(nèi)具有明顯的優(yōu)勢(shì)。截至2020年7月，桐廬縣共有醫(yī)療器械專利申請(qǐng)2027件(不含外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng))，在我國(guó)2844個(gè)區(qū)縣中排名第129，在杭州13個(gè)區(qū)縣中排名第5。截至2020年10月，桐廬縣共有微創(chuàng)外科器械專利申請(qǐng)2027件，占我國(guó)申請(qǐng)人中國(guó)專利申請(qǐng)總量的1.8%，在我國(guó)2844個(gè)區(qū)縣中排名第4，僅次于北京市海淀區(qū)、深圳市南山區(qū)、上海市浦東新區(qū)。桐廬縣醫(yī)療器械專利申請(qǐng)以實(shí)用新型專利申請(qǐng)為主，實(shí)用新型專利申請(qǐng)占比86%，是發(fā)明專利申請(qǐng)占比的6倍之多。

　　桐廬縣專利布局以微創(chuàng)外科器械為主，并已初步培育出一批領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。桐廬縣共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)67家，其中47家提交了專利申請(qǐng)。杭州康基是桐廬縣醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，其醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)達(dá)388件，其中微創(chuàng)外科器械相關(guān)專利申請(qǐng)達(dá)178件，其次是浙江天松醫(yī)療，其醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)為179件，其中微創(chuàng)外科器械相關(guān)專利申請(qǐng)為80件。微創(chuàng)外科器械方面，杭州康基的突出優(yōu)勢(shì)在于手術(shù)鉗與套管穿刺器，浙江天松的突出優(yōu)勢(shì)在于內(nèi)窺鏡。

　　除杭州康基和浙江天松外，桐廬縣其他企業(yè)醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)總量不及100件，微創(chuàng)外科器械專利申請(qǐng)量不及25件。其中，桐廬洲濟(jì)、杭州光典、桐廬優(yōu)視、桐廬萬(wàn)禾、桐廬?？?、桐廬時(shí)空候、桐廬醫(yī)達(dá)、杭州匯大具有較好基礎(chǔ)。

　　核心專利布局不足

　　相比美國(guó)、日本，中國(guó)的微創(chuàng)醫(yī)療器械起步較晚，2007年以來(lái)才得以快速發(fā)展，近年中國(guó)相關(guān)專利申請(qǐng)量有全球領(lǐng)先之勢(shì)。國(guó)外微創(chuàng)外科器械技術(shù)已發(fā)展成熟，國(guó)內(nèi)仍處于快速發(fā)展期。

　　截至2020年10月30日，全球共有30.3832萬(wàn)件微創(chuàng)醫(yī)療器械專利申請(qǐng)(不含外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng))，其中通過(guò)《專利合作條約》(PCT)途徑提交的專利申請(qǐng)3.0507萬(wàn)件。從地域分布來(lái)看，中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲是微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)主要目標(biāo)市場(chǎng)區(qū)域。從申請(qǐng)人分布看，美國(guó)申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)量占全球總量的46%;日本排名第二，占比25%;我國(guó)申請(qǐng)人相關(guān)專利申請(qǐng)4.2277萬(wàn)件，占全球申請(qǐng)總量的15%，排名第三。

　　內(nèi)窺鏡是國(guó)內(nèi)外微創(chuàng)外科器械專利布局的第一熱點(diǎn)技術(shù)方向，其次是套管穿刺器。桐廬縣在內(nèi)窺鏡方面的專利布局比重(17.2%)低于我國(guó)申請(qǐng)人的平均水平(28.93%)，較國(guó)外(30.17%)則差距更大;在縫合器與吻合器方面的專利布局比重也明顯低于國(guó)外;在技術(shù)壁壘較低的套管穿刺器方面專利布局比重(19.97%)略高于國(guó)外主體(15.76%);在手術(shù)鉗方面專利布局比重(35.16%)遠(yuǎn)高于國(guó)外主體(14.97%)。由此可見，手術(shù)鉗與套管穿刺器屬于桐廬縣微創(chuàng)外科器械產(chǎn)業(yè)中的優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，而內(nèi)窺鏡、縫合器與吻合器則屬于其薄弱環(huán)節(jié)，且尤以內(nèi)窺鏡最為突出(如圖)。

　　揚(yáng)長(zhǎng)補(bǔ)短創(chuàng)新發(fā)展

　　未來(lái)，桐廬縣一方面要強(qiáng)化手術(shù)鉗與套管穿刺器的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，提升創(chuàng)新質(zhì)量，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展;同時(shí)逐步拓展國(guó)外專利布局，提升專利的市場(chǎng)控制力;積極開展多途徑的專利運(yùn)營(yíng)，以發(fā)揮知識(shí)資產(chǎn)在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與經(jīng)營(yíng)中的商業(yè)價(jià)值。另一方面，要彌補(bǔ)內(nèi)窺鏡以及縫合器與吻合器的產(chǎn)業(yè)鏈劣勢(shì)，建議綜合考慮政策驅(qū)動(dòng)、技術(shù)或人才引進(jìn)、對(duì)外合作等途徑實(shí)現(xiàn)技術(shù)趕超。內(nèi)窺鏡方面，建議桐廬縣結(jié)合自身先天條件與可利用資源，近中期開展內(nèi)窺鏡外圍技術(shù)或自身有潛力的重點(diǎn)技術(shù)研發(fā)，遠(yuǎn)期再逐步開展其他重點(diǎn)技術(shù)研發(fā)，爭(zhēng)取通過(guò)“先外圍后核心”的戰(zhàn)略提升自身市場(chǎng)地位與專利風(fēng)險(xiǎn)防范能力。

　　從市場(chǎng)地位與專利布局來(lái)看，杭州康基是桐廬縣微創(chuàng)外科器械的龍頭企業(yè)，但在內(nèi)窺鏡方面，浙江天松更有優(yōu)勢(shì)。為強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，建議重點(diǎn)支持和培育杭州康基和浙江天松;為彌補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈劣勢(shì)，建議重點(diǎn)支持和培育浙江天松，并酌情考慮支持和培育桐廬優(yōu)視、杭州匯大、桐廬醫(yī)光、杭州索德、桐廬江南、桐廬前沿、杭州科銳特、桐廬萬(wàn)禾等具有一定基礎(chǔ)的企業(yè);或鼓勵(lì)浙江天松與相關(guān)企業(yè)整合，以建成具有全國(guó)影響力的內(nèi)窺鏡獨(dú)角獸企業(yè);或鼓勵(lì)杭州康基與相關(guān)企業(yè)整合，以完善產(chǎn)品鏈條;或建立聯(lián)合研發(fā)平臺(tái)，聚全力實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)。

　　國(guó)內(nèi)在內(nèi)窺鏡方面的企業(yè)類優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新主體包括廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司、重慶金山醫(yī)療器械有限公司、深圳市先贊科技有限公司、深圳市資福技術(shù)有限公司、天津博朗科技發(fā)展有限公司、重慶金山醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司等;高校院所類優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新主體包括浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)、深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等。建議科技管理部門通過(guò)招商等方式引入上述企業(yè)，并牽頭本土企業(yè)與浙江大學(xué)等高校院所開展產(chǎn)學(xué)研合作，以帶動(dòng)本土內(nèi)窺鏡方面的技術(shù)攻關(guān)。

　　原文標(biāo)題：專利為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)導(dǎo)航

　　文章來(lái)源：中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)