藥品批發(fā)、零售許可證怎么辦理,需要什么條件?藥品零售針對的銷售對象是個人，而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人，而是應銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構等單位。本文針對藥品批發(fā)、零售許可證介紹：藥品批發(fā)、零售許可證怎么辦理,需要什么條件。

　　藥品批發(fā)、零售許可證辦理需要什么條件

　　(一) 具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

　　(二) 企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

　　(三) 具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

　　(四) 具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

　　(五) 具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

　　(六)具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　藥品批發(fā)、零售許可證辦理需要什么籌建材料

　　1、《藥品經營許可證》(零售)籌建申請書一份;

　　2、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件一份;

　　3、申請人委托他人辦理許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件各一份;

　　4、相關人員專業(yè)資格或技術職稱證書復印件、學歷證書復印件各一份;

　　5、營業(yè)場所地理位置圖一份;

　　6、《房屋產權證》復印件一份或者有關房屋證明一份。

　　藥品批發(fā)、零售許可證辦理需要什么核發(fā)材料

　　1、《藥品經營許可證》(零售)核發(fā)申請書一份;

　　2、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件一份;

　　3、申請人委托他人辦理許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件各一份;

　　4、《準予籌建通知書》一份;

　　5、相關人員任命文件各一份;

　　6、租賃房屋的應提供房屋租賃合同一份。

　　開辦藥品批發(fā)、零售許可證申請材料

　　(一)開辦藥品零售企業(yè)資格審查：

　　1、《藥品經營(零售)許可申請表》;

　　2、申報材料真實性的自我保證聲明;

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件(非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

　　4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件;

　　5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件;

　　6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

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