藥品經(jīng)營資質(zhì)代辦(藥品經(jīng)營許可證辦理條件)-從事藥品行業(yè)需要持有《藥品經(jīng)營許可證》;《藥品經(jīng)營許可證》是開設(shè)藥房、藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。那么經(jīng)營者如何辦理藥品經(jīng)營許可證呢?一起來看看吧.

　　一、辦理藥品經(jīng)營許可證條件：

　　1.必須是依法設(shè)立的企業(yè)單位或者其他組織方可申辦;

　　2.具有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相符合的專業(yè)人員、設(shè)施及制度;

　　3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　二、辦理藥品經(jīng)營許可證材料：

　　1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

　　3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、收費欄目及收費方式的說明

　　4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

　　5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)立證明或者其專業(yè)技術(shù)資格Z書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份Z復(fù)印件及簡歷;

　　6.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

　　7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

　　三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程：

　　1、提出申請：向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;

　　2、遞交材料：遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料;

　　3、材料補正：受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補正材料;

　　4、審核階段：審核周期為30個工作日;

　　5、資質(zhì)發(fā)放：對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　第五十一條 從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。

　　藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

　　第三十四條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外”

　　第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書?！?/p>

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