互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證代辦(藥品許可證申請材料)-想要從事藥品銷售生意是必須要首先取得藥品經(jīng)營許可證的?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。那么企業(yè)如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證,互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證辦理材料及條件有哪些?

　　經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證標(biāo)準(zhǔn)：

　　按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

　　(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;

　　(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

　　(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

　　(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;

　　(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證辦理材料：

　　一、開辦藥品零售企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請，并提交材料：

　　1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

　　2.擬經(jīng)營藥品的范圍;

　　3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

　　二、申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交材料：

　　1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

　　2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

　　3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

　　4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

　　5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證辦理條件：

　　一、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月;

　　2、具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和自我維護的能力;

　　3、具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　4、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;

　　5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　　6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

　　二、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

　　2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月;

　　3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　　5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　　6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　　7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

　　8、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

　　9、從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，必須配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

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