從事一個(gè)行業(yè)必定是需要辦理相關(guān)的許可證的的，列如醫(yī)藥行業(yè)需要用到的針頭之類的那就是需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。

　　下面由專業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶大家具體了解辦理三類醫(yī)療器械許可證的材料清單。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理需要的材料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

　　2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

　　3、申請(qǐng)報(bào)告;

　　4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖;

　　6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

　　7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;

　　8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;

　　9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè);

　　10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;

　　11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

　　12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;

　　13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書。

　　以上就是關(guān)于辦理三類醫(yī)療器械許可證的材料清單，希望對(duì)大家有幫助哦~如果大家還有什么疑問(wèn)的話可以進(jìn)入網(wǎng)站首頁(yè)在線咨詢我們或者電話咨詢我們。